Порядок определяет процедуру приема, регистрации и учета
уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности
по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского
кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступивших уведомлений в
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Управляющей компанией международного медицинского
кластера уведомление направляется в Росздравнадзор в двух экземплярах заказным
почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении или в форме
электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной
подписью, либо представляется на бумажном носителе непосредственно в
Росздравнадзор.
Прием и регистрация уведомлений осуществляется
Управлением делами Росздравнадзора в день их поступления.
Уведомления после регистрации в Управлении делами
Росздравнадзора передаются в день их поступления в Управление лицензирования и
контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора для сведения и
использования в работе.
Учет поступивших уведомлений о начале осуществления
участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на
территории международного медицинского кластера, направленных управляющей
компанией международного медицинского кластера, осуществляется путем ведения
реестра уведомлений.
Ведение реестра осуществляется Управлением делами
Росздравнадзора. Реестр ведется в электронном виде и включает в себя сбор,
систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации.
Внесению в реестр подлежат следующие сведения:
1) полное и сокращенное (при наличии) наименование, в
том числе фирменное, юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя;
2) адрес местонахождения юридического лица, в том
числе его филиалов и представительств, и адрес места фактического осуществления
медицинской деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя;
3) основной государственный регистрационный номер
юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии);
4) идентификационный номер налогоплательщика (при
наличии), дата постановки юридического лица или индивидуального предпринимателя
на учет в налоговом органе;
5) виды медицинской помощи, заявленные для оказания
участником проекта, место их фактического оказания, перечень выполняемых работ
и (или) оказываемых услуг;
6) сведения о заключенном с участником проекта
соглашении об осуществлении проекта (дата и номер соглашения);
7) сведения о документах, выданных на территории
Российской Федерации и подтверждающих право на осуществление медицинской
деятельности (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
8) сведения о разработках, методиках, технологиях, в
том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской
помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации
экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта
разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и
которые планируется применять на территории международного медицинского
кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
9) сведения о выданной в установленном порядке
уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена
Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной
документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на
медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической
документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей);
10) сведения о регистрационных удостоверениях
лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские
изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера
(для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо
выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями
иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и
развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной
и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о
результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний
медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей);
11) сведения о документах об образовании и (или) о
квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта;
12) номер и дата регистрации уведомления.